网络研讨会
12 月 15 日
东部时间上午 11 点
尽管妇科癌症对全世界妇女的健康都有影响，但妇科癌症的诊断和治疗仍有大量需求未得到满足。妇科癌症位于女性生殖系统，许多癌症都有 "沉默 "的美誉，因为它们往往在晚期才被发现，而此时的治疗方案已经非常有限。
然而，最近新药（尤其是靶向疗法）的问世改善了患者护理，也带来了新的研究机会，创造了一个竞争激烈的研究环境。随着研究投资的增加，研究人员面临着患者识别、研究地点选择和不断变化的监管环境等方面的挑战。
美国东部时间 12 月 15 日上午 11 点，请参加 Premier Research 专家举办的网络研讨会，了解妇科癌症研究面临的挑战和机遇。
主题包括
- 目前的维持治疗趋势
- 利用生物标志物选择患者
- 计划规划考虑因素
- 法规和 FDA 的观点
主持人
Premier Research 妇女健康与诊断首席运营官 Mary Gunn 博士
Mary Gunn 博士是一位资深科学家，拥有二十多年的临床开发经验。从临床前开发到批准后上市，Gunn 博士领导的开发项目经历了研发生命周期的各个阶段。她曾在大型和小型制药、生物技术和诊断公司担任高级战略家，为妇女健康、自身免疫性疾病和肿瘤学领域的大型全球医疗保健项目提供支持。
小组成员
Rupa Doshi 博士，Premier Research 肿瘤学项目战略副总裁
Rupa Doshi 是 Premier Research 公司肿瘤部的执行总监。Rupa 从业超过 23 年，是一位经验丰富的专业人士，在临床运营、全球项目/计划管理、客户管理和战略制定方面具有出色的领导能力。她的经验涵盖了从预IND到NDA的临床开发领域，还曾领导全球团队执行各阶段的全方位复杂临床试验。
Rupa 在各种适应症的生物制剂、小分子以及细胞和基因治疗产品方面拥有药物发现和临床开发经验。她的博士研究方向是乳腺癌，博士后研究方向是定点诱变，并拥有血管生成领域的专利。Rupa 还支持过三个获得机构批准的产品。
首席研究部妇科肿瘤医学顾问、医学博士 Andrew Berchuck
安德鲁-伯查克博士是杜克大学妇科肿瘤学部主任，并拥有詹姆斯-英格拉姆杰出教授职位。作为一名执业肿瘤学家，他积极参与卵巢癌、子宫内膜癌和下生殖道癌妇女的手术和化疗治疗。Berchuck 博士还领导了卵巢和子宫内膜上皮恶性转化过程中的分子遗传学改变研究。
Premier 咨询公司监管事务高级总监 Irene Figari
Irene Figari 为卓越顾问公司的监管事务团队带来了 40 年的生物技术经验。她在基础研发领域工作了 16 年，专注于免疫学、细胞生物学、肿瘤模型系统和分子生物学，之后转入监管领域，担任的职责和领导职务越来越多。她带领监管专业团队为临床、非临床、化学、制造和控制领域的各个治疗领域和学科提供战略和战术指导。她还为多个治疗领域的产品提供从研究前新药 (IND) 阶段到上市后的监管领导和战略制定，重点关注肿瘤学。