北卡罗来纳州达勒姆，2016年5月13日--进行新型自适应设计临床试验的研究人员面临着利益、风险和伦理问题的有力组合。Premier Research高级医疗总监Thomas Laage博士在与DIA适应性设计科学工作组成员的网络研讨会上探讨了这一复杂的挑战。
Laage博士与该演讲所依据的论文的几位合著者一起，带领业内同行进行了广泛的讨论，在介绍新型自适应设计临床试验的伦理考虑时，对已发表和未发表的自适应设计试验进行了研究。
在适应性设计试验中，临床研究中固有的伦理挑战成倍增加。尽管被广泛认为是试验方法的进步，但适应性设计引起了新的伦理问题。例如，研究者应该如何平衡缩短药物研究的潜力--放弃无用的治疗并可能拯救生命--与保护其科学有效性的愿望？
主题包括。
- 在无对照的病例系列或开放标签试验的基础上广泛接受的治疗方法的确认性试验。
- 隐瞒做出深思熟虑的判断所需的信息与损害审判的科学基础。
- 通过放弃或增加治疗组，将较小的样本视为具有统计学意义，以及为了利益而调整剂量，涉及样本量重新评估或剂量调整的调整。
- 为公共和商业领域的研究寻求更有效的社会资源分配。
关于Premier Research
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