费城,2015 年 3 月 2 日 -Premier Research和 Alexion Pharmaceuticals 将于美国东部时间 3 月 11 日星期三上午 11 点(北美)/格林尼治标准时间下午 3 点(英国)/欧洲中部时间下午 4 点共同举办网络研讨会,探讨如何在罕见和超罕见疾病研究中取得非同寻常的成功。
千万不要错过这次机会,聆听研究赞助商和领先的合同研究组织探讨开发过程每个阶段的实际注意事项。讨论的主题包括
计划设计--了解自然史、减少偏差来源和验证终点。
协议设计--减少修改协议的需要。
招募和留住患者--确定研究地点的数量、管理患者的旅行、将国际患者纳入研究范围,以及了解需要注意的问题。
准备接受 FDA 的现场检查。
网络研讨会将由以下专家小组主持:
安吉-罗宾逊(Angi Robinson),首席研究公司执行董事兼科学客户负责人。Angi 的丰富经验包括监督儿科和罕见病方面的全球研究。
Patricia Nowowieski,Alexion 制药公司全球临床运营主管。Patricia 的全球临床试验工作涉及特殊人群以及复杂的物流和监管挑战。
Mallory Bissett,Alexion 制药公司全球临床运营副总监。Mallory 专注于罕见病领域,包括晚期超罕见病产品。
关于Premier Research
Premier Research是一家领先的合同研究组织,为世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司提供服务。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目方面拥有丰富的经验,特别是在解决诸如镇痛、中枢神经系统、罕见疾病、医疗器械和诊断以及儿科研究等领域未满足的需求方面。Premier Research在50个国家开展业务,雇用了1000多名专业人员,包括一个由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。公司以提高临床开发的生产力为使命,与客户的使命保持一致,即及时、准确、低成本地将新的医疗方法带给患者。