临床研究。第一阶段-第四阶段

实现基因治疗的承诺。克服患者注册和安全挑战的新途径,即将举行的网络研讨会

多伦多(PRWEB)2020 年 9 月 15 日虽然基因疗法已经存在了几十年,但它在研发、临床开发和临床试验运营等领域仍然面临着非同寻常的挑战。在精准医疗科学飞速发展的同时,申办者和 CRO 也面临着不断变化的运营和监管需求。

本网络研讨会将探讨不断发展的基因疗法科学,包括基因转移和基因沉默等当前方法、安全考虑因素和延迟不良事件。它将描述当前(和不断变化的)监管环境,确定申办者与监管机构更密切接触的机会,并探讨患者招募和保留以及使用虚假医疗程序等操作挑战。

其他主题包括

  • 了解疾病负担和患者的治疗目标
  • 设计研究,确定相关终点,满足监管和安全要求
  • 讨论独特的案例研究,以解决

请参加美国东部时间 2020 年 9 月 28 日星期一上午 11 点(英国夏令时间下午 4 点)举行的网络直播研讨会,与Premier Consulting法规事务总监 Naomi Kautz 一起讨论。

欲了解更多信息或报名参加此次活动,请访问:Achieving the Promise of Gene Therapy:克服患者注册和安全挑战的新途径。