多伦多 (PRWEB)2020 年 8 月 28日 中度到重度皮肤病的新治疗方案以及尚未得到满足的高需求领域正在推动皮肤病药物临床开发的革命。但问题依然存在:应该针对哪些适应症?如何设计以正确终点为目标的研究?环境限制将如何影响研究?
本次网络研讨会将从研究设计、患者准入、数据质量、监管考虑等方面探讨皮肤科试验。小组成员将讨论了解疾病负担、患者治疗目标以及制定有效招募和保留策略的关键因素。
小组成员将讨论精心设计研究的重要性,以创建符合监管和安全准则的试验,并选择能证明研究药物价值的终点,同时在整个试验过程中保持灵活性。网络研讨会还将探讨不断变化的监管环境,强调尽早与监管机构沟通的重要性,包括询问什么和如何询问。
美国东部时间 2020 年 9 月 14 日星期一上午 11 点(英国当地时间下午 4 点),Premier Research 公司 RPI 全球法规事务战略主管 Kristi Miller 博士、Premier Research 公司医学执行总监 Jasmina Jankicevic 博士和 Premier Research 公司项目交付高级总监 Lori Lombardo 将参加网络直播研讨会。
欲了解更多信息或报名参加此次活动,请访问A New Era in Dermatology:研究设计、监管策略和患者参与。